<< назад к списку

Отодвинут ли действие постановления?

Председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников озвучил содержание подготовленного им и внесенного в Госдуму законопроекта. Он предлагает внести поправки в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части сроков вступления в силу новых правил обращения медизделий.

С 1 июля 2012 года в России будет разрешено обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

На сегодняшний день не принят правовой нормативный акт, утверждающий новый порядок регистрации медицинских изделий. Возникшее обстоятельство касается всех этапов обращения медицинских изделий, включая ввоз и государственную регистрацию медицинских изделий, обязательную для легализации их обращения на территории Российской Федерации.

С учетом неготовности нормативной базы депутат счел необходимым внести подготовить поправку об изменении срока - 1 января 2013 года.

Эксперты Союза поставщиков красивого бизнеса напоминают о приказе Минздравсоцразвития России №1198н от 27 декабря 2011 г. "Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий", чтобы всем участникам рынка стало ясно, кого именно правила обращения будут касаться.

Практически всех!

Читаем Правила внимательно:

"Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение".

01.06.2012