|
<< назад к списку
Проводишь испытания? Сообщи!
Росздравнадзор всерьез взялся за контроль всего процесса внедрения новых медицинских изделий - от ввоза для клинических испытаний до утилизации. Так в начале этого года Федеральная служба подготовила специальную форму по которой необходимо отправлять уведомление о том, что клинические испытания ввезенных (опять же с разрешения Росздравнадзора) изделий начались. Форма уведомления выглядит следующим образом: На бланке организации В Федеральную службу по надзору
в сфере здравоохранения
109074, Москва, Славянская
пл., д. 4, стр. 1 Уведомление
о начале клинических испытаний медицинского изделия В соответствии с пунктом 29 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, уведомляем о начале клинических испытаний медицинского изделия: Необходимые сведения о медицинском изделии в соответствии с приказом Росздравнадзора от 14.04.2014 N 2525 "Об утверждении порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия" | Информация о медицинском изделии | Дата и номер разрешения на проведение клинического испытания медицинского изделия. | | Наименование юридического лица (с указанием адреса места нахождения), на имя которого выдано разрешение на проведение клинического испытания медицинского изделия. | | Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению). | | Номер и дата регистрационного досье. | | Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | | Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. | | Наименование производителя медицинского изделия (с указанием адреса места нахождения). | | Место производства медицинского изделия. | | Дата начала проведения клинических испытаний медицинского изделия. | | Наименования и адреса медицинских организаций, в которых проводится клиническое испытание медицинского изделия. | |
__________________________________________________________________,
(Ф.И.О. руководителя юридического лица или иного лица, имеющего право
действовать от имени этого юридического лица) "__" ____________ 20__ г. | | ___________________________ | | М.П. | (Подпись) |
04.02.2015
|
Весна, пора обучать администраторов!
Обновлен наш дистанционный курс обучения администратора салона красоты, теперь помимо подробного описания того, что и как фронт-менеджер должен делать от рассвета до заката (включая искусство продаж), добавлены готовые скрипты телефонных разговоров с клиентами
|
|
|
